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N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)

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▲产品名称
        通用名称:N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)
        英文名称:N-terminal pronatriuretic peptide Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method )  
▲包装规格
        24人份/盒;48人份/盒;96人份/盒;
▲预期用途
        本试剂盒用于定量检测人体血浆中N端脑利钠肽前体(NT-proBNP),适用于心力衰竭筛查,仅用于体外检测。
        N端脑利钠肽前体(NT-proBNP):NT-proBNP是BNP激素原(proBNP)分裂后无活性的N端片段,主要在心肌细胞受到容量负荷和压力负荷增高时由左心室分泌。NT-proBNP是心功能障碍性疾病诊断、疗效监测和预后评估等最佳的心肌标志物,其在围心脏手术期的变化能反映患者心脏功能的改变。心衰患者NT-proBNP的升高水平与死亡率的上升及重入院的风险性密切相关,NT-proBNP可用于指导心衰的治疗。NT-proBNP可用于评价心脏收缩功能不全以及舒张功能不全和心室壁节段运动协调性,有较高的敏感性和阴性预测价值;应用于早期发现心力衰竭(HF)病人,并进行危险分层,监测心衰药物的疗效评估,判断心衰病人的预后,区分心衰及其他原因引起的呼吸困难;可作为急性冠状动脉综合征(ACS)的风险评估指标。
▲储存条件及有效期
        储存条件  2~8℃,防止冷冻,有效期  12个月。试剂盒打开包装后请尽快一次性用完,各试剂组分不可重复使用
▲适用仪器
        本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测
▲产品性能指标
        1、外观:试剂盒各组分齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品测值:分别取高、低两个浓度质控品,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范围内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:不大于0.15ng/ml
        5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为NT-proBNP:0.15-35ng/ml,相关系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于15%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)不大于15%
        8、特异性:人白蛋白(ALB )50g/L、人髓过氧化物酶(MPO)200ng/ml,脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)200ng/ml,心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)10ng/ml,肌红蛋白(MYO)100ng/ml,肌酸激酶同工酶(CK-MB)10ng/ml,肌钙蛋白T(cTnT)1ng/ml分别做交叉反应,检测浓度应不大于最低检测限
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产品进行检测,检测结果应符合1~6、8项要求
 
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