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髓过氧化物酶测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)

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▲产品名称
       通用名称:髓过氧化物酶测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)
        英文名称:Myeloperoxidase(MPO) Determination Kit (Magnetic particle Fluorescence Luminance Method)
▲包装规格
        24人份/盒;48人份/盒;96人份/盒;
▲预期用途
        本试剂盒用于定量检测人体血浆中髓过氧化物酶(MPO)的浓度,适用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的筛查和辅助诊断,仅用于体外检测。
        髓过氧化物酶(MPO):髓过氧化物酶(MPO)是一种相对分子质量约为146KDa的白细胞酶,是由2个亚单位构成的二聚体,每个亚单位又由一条重链(466个氨基酸残基)和一条轻链(108个氨基酸残基)组成,是糖基化的血红素蛋白。髓过氧化物酶(MPO)来源于中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞,并贮存于嗜天青颗粒中。MPO既是氧化应激的介质,又是系统性炎症的标志物,可以促进氧化物质形成,产生自由基和多种反应性物质,进而损伤血管内皮;同时通过对低密度脂蛋白、高密度脂蛋白氧化作用等机制,在促进动脉粥样硬化的形成、发展及斑块不稳定甚至破裂、血栓形成等方面都发挥着重要作用。
        MPO 水平可独立预测健康人群首发冠心病和冠心病人群MACE的复发。在健康人群中, MPO 基线水平最高四分位数组人群 8 年后首发冠心病的风险是最低四分位组的 1.36 倍,且独立于传统的危险因素。在亚临床动脉粥样硬化患者人群中, MPO 基线水平高于中位数人群3-8年后首发冠心病的风险是低于中位数人群的1.9倍。在ACS人群中,随着MPO水平的升高,MACE复发的风险增加,MPO能为ACS患者提供长期的预后信息,但对于SA患者预测价值不高。因此,MPO水平的变化与患冠状动脉疾病易感性相关,临床可用于冠心病的辅助诊断。
▲储存条件及有效期
        储存条件 2~8℃,防止冷冻,有效期 12个月
▲适用仪器
        本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测。
▲产品性能指标
        1、外观:试剂盒各组分齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品测值:分别取高、低两个浓度质控品,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范围内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:MPO:7 ng/mL
        5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为20-400ng/mL,相关系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于13%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)不大于15%
        8、特异性:人白蛋白(ALB )50g/L、脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)200ng/ml、肌钙蛋白(cTnT)1ng/ml进行交叉反应,检测浓度不高于检测限。
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产品进行检测,检测结果应符合1~6、8项要求
 
 
 
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